Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОВО-ПАССИТ 

Торговое название

НОВО-ПАССИТÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор  для приема внутрь

Состав

100 мл раствора содержит

активные вещества: Ново-Пассит   экстракт жидкий  (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) - 7,75г; гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %),натрия сахарина моногидрат, этанол 96%,ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин , пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и  седативные  средства.

Код АТХ   N05CМ 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений  и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное  напряжение. Характеризуется миорелаксирующим  эффектом.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)

Способ применения и дозы

Взрослые

Ново-ПасситÒ принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности  утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от  реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Побочные действия

В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые  проходят после отмены препарата.

  Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину

- миастения, эпилепсия

- детский и подростковый  возраст до 18 лет

 

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-ПасситÒ  под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность и  период лактации

Применение Ново-ПасситÒ  при беременности и в период лактации  не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом  и потенциально опасными  механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и  потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   Лекарственные взаимодействия

Гвайфенезин, входящий в состав Ново-ПасситÒ, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

 

Передозировка

Симптомы:  сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

      Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте,  при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл

Не  применять  препарат после истечения  указанного на упаковке срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

  

Производитель

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Остравска 29,74770 Опава, Комаров

  

Владелец регистрационного удостоверения

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
«Тева Чеш Индастриез » в РК
050000 Республика Казахстан
 г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
 Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б,  оф.603, 604