УТВЕРЖДЕН

 Комитета

контроля медицинской  и    

фармацевтической деятельности  

Министерства здравоохранения и    социального  развития

Республики Казахстан

 

Инструкция

по медицинскому применению  изделия медицинского

назначения для потребителя

 

1) название изделия медицинского назначения: Тест на овуляцию «FRAUTEST ovulation» № 5.

2) состав и описание изделия: Тест-полоска 5 шт, емкость для сбора мочи – 5 шт.

3) наименование и (или) товарный знак организации-производителя: FRAUTEST

4) область применения: Тест для определения овуляции в домашних условиях.

5) способ применения: Вскройте пакет и извлеките тест-полоску, держа ее за окрашенный конец. Погрузите тест-полоску вертикально в емкость с мочой до отметки, указанной  стрелками, на 10 секунд. Положите тест-полоску на горизонтальную сухую поверхность. Через 10 минут оцените результат.

6) сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: штриховой код – х хххххх хххххх.

7) комплектность: емкость для сбора мочи – 5 шт.

8) условия хранения: хранить в сухом месте при температуре от +2 до +30ºС в запечатанной упаковке в дали от источников тепла, в недоступном для детей месте.

9) срок годности: 2 года. «Не применять после истечения срока годности».

10) «Произведено по заказу и под контролем ООО «БОЛЕАР».

11) LOT № партии: хххххххх

12) изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования (значок).

13) организация-производитель:

наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства - AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, Ам Янплатц 5, Бюрштадт 68642, Германия.

наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: ТОО «Болеар Казмед» г.Алматы, ул. Мынбаева, 43, тел.: +7(727)379-90-79.

14) указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: НД организации производителя.